糖基化是真核细胞蛋白质的翻译后修改，糖蛋白的糖基可影响生物活性，有介导受体识别的作用，可增加蛋白质可溶性、调节并稳定蛋白质构象。特殊的糖基结构与许多蛋白质药物安全有效性相关，正确的糖基对糖蛋白达到并维持结构域生物活性极为重要。因此，糖谱测定是生物药开发项目的重要部分。在工艺开发、制造纯化、剂型开发和稳定性测试等过程中需检测糖基结构与相对含量。

实验仪器

1) 高分辨质谱仪：XevoG2-XS QTof (Waters公司)

2) 超高效液相色谱：UPLC (Acquity UPLCⅠ-Class) (Waters公司)

分析内容