科林泰医药公司作为国内药品注册申报行业的专家,注册团队熟知药监部门的审评尺度与注册流程,具备丰富的药品和医疗器械注册报批经验,与药政部门及业内专家关系密切,可为您提供切实可行的注册方案,缩短报批周期,加快产品报批进度,提高注册成功率!
服务内容:
包括注册咨询和注册申报两个部分:
注册咨询:提供立项调研,项目评估,整体研发规划及项目法规咨询;
注册申报:提供注册申报辅导,文献调研,资料编撰,合规性技术审核,申报递交,现场核查指导,注册进度跟踪。
业务范围:
1. 药品临床批件注册申报;
2. 药品生产批件注册申报;
3. 医疗器械注册申报;
4. 诊断试剂注册申报。
服务优势:
1. 具有药学,药理毒理和临床等多学科注册专家;
2. 熟悉各类注册法规和流程,具有多项成功注册经验;
3. 为客户提供全方位服务,创造更多的附加价值!
成功案例:
公司已为30多家医药企业提供了药品、医疗器械的注册申报服务。