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疫苗根据工艺分为减毒疫苗，灭活疫苗，亚单位疫苗，基因工程疫苗，涉及一系方法进行质量控制，其中等电点及电荷变异体对于鉴别和工艺稳定性至关重要。本文涉及病毒，重组疫苗，mRNA疫苗，病毒样颗粒（VLP)等不同类别疫苗的等电点及电荷异质性检测。内容涵盖：

全自动多场景CE-SDS快速分析系统是治疗性生物大分子蛋白药物纯度检测重要手段。采用免组装卡盒设计对抗体药物纯度快速检测，符合2020版中国药典。2020版中国药典对CE-SDS（毛细管电泳）检测单克隆抗体有明确要求：使用十二烷基硫酸钠毛细管电泳紫外检测，在还原和非还原条件下，依据分子量大小，定量测定重组单抗产品的纯度。抗体药物纯度直接反应了纯化工艺水平和产品质量优劣。对比传统SDS-PAGE，CE-SDS检测无需对结果进行二次处理，结果更加精确稳定。

全新Turbo CE-SDS快速分离毛细管卡盒的问世，实现了对蛋白质大小和纯度快速高通量分析，无需荧光染料标记，即可轻松获得高质量数据。Maurice S可应用于从早期发现、细胞培养、产品表征、制剂开发到QC放行全流程，无缝衔接并贯穿上下游，且符合21CFRPart 11法规要求，全面助力药物早日上市！

毛细管卡盒：免组装，即插即用

①免组装，即插即用—避免手工组装造成检测不稳定

②无额外管路，免维护—避免管路频繁阻塞

③优良分离介质—低电压、低产热

④内置防倒流系统—避免交叉污染

⑤实现仪器间数据高重复性

•产品特点：

•全新Turbo CE-SDS快速分离毛细管卡盒，引领CE-SDS检测进入竞速时代

•极佳分离效果

•快速方法开发，平台方法易转移

•轻松检测，软件简洁友好

•强大数据分析功能

•Maurice Compass for iCE软件，符合FDA 21 CFR PART 11，支持Empower软件反控