对药物杂质研究时引入“质量源于设计( Quality byDesign，QbD)”的理念，可在药物生产之前根据具体工艺的合成机制、起始物料及各中间体的基本结构，初步勾画出产品的杂质谱。杂质来源分析是制定药物杂质控制策略的基础，尤其是在对毒性杂质来源分析时，应分析所有合成和生产工艺中的试剂、中间体、副产物，推测可能产生的潜在杂质以及分析实际存在的杂质。在原料药合成结束后，药物的活性化合物虽然经过毒性分析已不含有“警示结构”(alerting structure)，但是在生产过程中使用到含有警示结构的化合物则还需考虑其遗传毒性。

TQ8100 GC-MS/MS是一款国产气质三重四极杆质谱联用仪。优异的灵敏度，高精度定性定量能力，为痕量级物质分析应用提供优质可靠的解决方案。

产品特性

• 三段式四极杆，Q1、Q3采用双曲面全金属四极杆，与直线型加速离子碰撞池首尾相接

• 双曲面四极杆为质谱提供更高分辨力，优化目标离子与邻近噪声信号的交叉干扰

• MRM模式下多离子对监测，强劲的定性定量表现

• 超高真空质谱环境，灵敏度显著提升