默克密理博 低内毒素甘露醇(JXFL1300010国)
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默克密理博 低内毒素甘露醇(JXFL1300010国)

产品属性

  • 品牌默克密理博
  • 产地美国
  • 型号默克密理博 低内毒素甘露醇(JXFL1300010国)
  • 关注度637
  • 信息完整度
  • 供应商性质生产商
  • 产地类别进口
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产品描述

低内毒素甘露醇在符合ICH Q7要求的专用生产线上生产,为您的产品带来稳定的安全性和高品质。可提供DMF资料,使您可以安心使用。并可按需提供聚乙烯桶包装,是生产免于受到纸质包材的污染。

l  高纯度:98 – 101 %

l  极低内毒素含量:< 1 I.U./g

l  低微生物含量:总需氧微生物数< 200 CFU/ 克,霉菌和酵母菌< 100 CFU/ 克

l  符合美国药典,欧洲药典,日本药典,英国药典,适合出口业务

l  长期的生产历史经验和cGMP的生产条件:专用的生产线,优秀的批间稳定性,严格控制原始物料,规范的变更管理

l  已在美国拥有DMF 备案,生产符合ICH Q7a 要求规范:便于药品注册,减小法规风险

 

了解更多:

http://www.merckmillipore.com/CN/zh/product/D%28-%29-%E7%94%98%E9%9C%B2%E9%86%87,MDA_CHEM-105303


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