FlowCam + LO® + LO(光阻法功能)颗粒成像法+光阻法分析系统 图像粒度粒形
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FlowCam + LO® + LO(光阻法功能)颗粒成像法+光阻法分析系统 图像粒度粒形

产品属性

  • 品牌FlowCam
  • 产地美国
  • 型号 FlowCam + LO
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产品描述
FlowCam®+LO是Yokogawa FluidingImagingTechnology公司推出的一款具有开创性的新仪器。它将光阻法与经过验证的流式成像显微技术(FIA方法,USP1787)相结合,满足药典合规性检测的要求。

在FlowCam®+LO中,单个样本将通过两个测量模块进行连续测量。第一种方法使用经过验证的FlowCam技术来获取颗粒数字图像(图1),第二种方法使用光阻法技术来提供药典合规性检测的数据(图2)。FlowCam+LO技术特色包括:
- 专为制药行业优化设计
- 一个样品一次实验可同时完成流式成像法和光阻法实验
- 光阻法用于合规性检测,并可通过图像法确保实验结果解释正确性
- 结合两种颗粒分析技术来缩短实验时间
- 便捷地比较两种实验方法获得的两个实验结果
- 减少样品用量
- 符合USP787、USP788、ChP0903、EP2.09.19、JP6.07、KP51
- 不溶性微粒检测法
- 符合USP1781流式成像法(FIA)检测
- 满足FDA对不溶性微粒定量和定性要求
- 符合21CFRPart11标准

FlowCam®+LO主要应用于生物制剂的研究、配方开发和蛋白质聚集体表征、纳米药物传递系统开发,以及细胞和基因治疗产品的开发。其应用领域包括但不限于:
- 细胞、蛋白聚体和其他颗粒的检测
- 配方研发
- 质量控制诊断和批次放行测试
- 稳定性研究和效期评估
- 纯化工艺开发
- 辅料和API表征

FlowCam®+LO的产品参数包括:
- 光源:固态激光二极管,波长:785nm
- 探测方法:光阻法,体积法
- 流动池:1mmx0.5mm,石英材质
- 样品处理量:200ul/min
- 动态范围:2-900μm
- 粒度测量范围:2-100μm
- 可检测颗粒种类:蛋白质聚集体、硅油颗粒、细胞聚集体等。

大昌华嘉科学仪器

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