药品稳定性试验箱——药厂GMP认证必备
药品稳定性试验箱是为了评测药品失效而创造的设备,可以长时间稳定运行,控制温度、湿度和光照环境,用于药厂对药品和新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照试验。主要模拟环境气候中的温度、湿度和光照试验,广泛用于制药、医学、生物技术和生命科学等领域的研究工作。
产品特点:
※外壳喷塑处理,内胆采用镜面不锈钢,四角半圆弧设计,易清洁;
※微电脑控制系统,控温精度准确,安全可靠,隔板间距可自由调节;
※无氟设计、无污染、低能耗、高效率运行,节能环保;
※风道结构采用环形气流概念设计,强迫对流模拟空气循环原理,使温度湿度更均匀稳定;
※双压缩机自动切换运行,具有自动化工作化霜功能,确保设备可长期稳定运行;
※同时具有自动启停,定时运行,时间显示,来电自恢复功能;
※独立限温报警器,温度偏低或偏高可声光报警提示,保证试验安全运行;
※具有超温保护功能,漏电保护,开门报警,停电报警,传感器报警等功能;
※箱体侧面标配直径25mm的测试孔,方便用户监测。
彩色触摸屏(P系列):
※采用液晶触摸屏程序控制器,程序编辑智能简便;
※所有功能在屏幕上以图形和文字形式显示,能以曲线图观察机器运行状态;
※仪表界面默认中文,可手动切换显示英文菜单,方便国内外用户使用;
※资料及试验参数输入后,屏幕具有自锁功能,防止误触导致仪器参数改变或停机;
※控制器可设定100组1000步999次循环程序,每段程序设定时间99小时59分钟;
※具有P.I.D自整定功能,可将温湿度变化条件即时修正,确保温湿度控制稳定;
※可实时分析数据和储存数据,并形成EXCEL文档或专业软件的图形文档,方便用户自行打印等。
连续运行保证:
※两套压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障;
※连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动;
※温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
安全功能:
※独立限温控制器,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外;
※温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警。
进口湿度传感器:
※选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
光照控制系统(G系列):
※采用光照传感器进行监测,光照度自动监测和控制,可准确控制并数字显示光照强度,避免光照度衰减而造成的试验误差。
紫外杀菌系统(选配):
※紫外线杀菌灯置于箱内顶部中央,可对箱体内部进行消毒,有效灭杀箱体内循环空气的细菌。
稳定性试验条件:
※ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。