其它 HVLD高压泄露法包装密封性测试仪无损检测仪上海昊扩
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其它 HVLD高压泄露法包装密封性测试仪无损检测仪上海昊扩

产品属性

  • 品牌上海昊扩
  • 产地 意大利
  • 型号HVB
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产品描述
HVLD高压泄露法密封性检测无损检测仪型号:HVB产地/品牌:意大利Xepics赛派克斯

关于密封性检测

药品包装密封性检测作为产品生产后阶段常用的检测手段,是确保相关产品包装合格及产品质量持续合格的最后几道检测工序之一。在制药行业,传统的密封性检测手段包括了水浴染色法、水浴气泡法、微生物检测法等,但这些方法都是有损检测方法,并且存在人工主观性。近年来,美国药典USP<1207>的影响使得无损密封性检测方法,如真空衰减法、压力衰减法、氦气示踪气体法、高压放电法等得到推荐和重视,这些方法由设备自动进行检测判断,结果更准确客观。

高压放电法

高压放电泄漏检测是一种离线实验室检漏仪器,利用HVLD泄漏检测检查包装完整性。HVLD可以对样品进行非破坏性、非接触式、非侵入性检漏,无需准备试验样品。该方法适用于各种液体产品的检漏,如悬浮液、乳液和蛋白产品。HVLD是高度敏感的泄漏测试方法,适用于各类药品包装,如预充式注射器、充满液体瓶、吹塑填充密封容器、输液袋等。

原理:装置由两个主电极(阳极和阴极)组成,测量由电压电位应用产生的放电电流。如果容器密封完整性受到影响,电路电容降低,同时增加电极间的电流。仪器特点为无损、非侵入、无需样品制备、重复性高和准确度高。

XepicsHVLD解决方案的范围包括:实验室单元-批处理和实验室检查生产设备-设计为提供检查能在线/离线实验室设备-高压实验室:样品旋转系统可配置处理各种容器大小和类型;生产设备:玻璃容器HVA200和HVA400,生产速度200cpm或400cpm;BFS/FFS塑料容器HVB,生产速度120cpm;在线(输送机进出)/离线(托盘进出)配置。

上海昊扩科技发展有限公司

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