泰事达Lyotris–GMP实验室规模生产型冻干机说明：

泰事达Lyotris–GMP实验室规模生产型冻干机将规格性能与小批量生产的灵活性融合在一个紧凑的机壳中。Lyotris是专门为高价值药品的小批量生产而设计的实验室规模冻干机，适用于需要密闭处理的高活性产品。

描述：

泰事达Lyotris是符合cGMP标准的设备，适用于临床和小批量生产规模下的无菌高价值药品。该设备适合处理密闭要求的高活性产品，以及生物、生物制药应用的产品。Lyotris可放大，用于新产品开发、临床试验和小批量生产。

泰事达Lyotris冻干机具有1m2的进料表面，生产能力约为16,00个10R型小瓶或30L托盘产品。专为小瓶或托盘的无菌生产设计，并具备简便的隔离集成装饰板和门设计。标准配置包括自动清洗（CIP）和蒸汽灭菌（SIP）过程，以及过滤器完整性测试（WIT）的部件。设备备有冗余的关键部件，如真空泵、冷冻系统和传热流体泵。此外，设备还配备了SCADA系统和Telstar的“Lyometrics”系统，可提供冻干过程的实时信息。

辅件与选项：

- 小瓶压塞系统

- 不锈钢波纹管隔离压塞柱

- 等高进料系统

- 自动锁定系统

- 自动过滤器无菌测试

- 腔室和冷凝器的CIP清洗系统

- SIP灭菌系统

- 冗余的关键组件

- 产品托盘

- Lyogistics进出料系统

- 与隔离器或RABs系统集成

- 确认服务

- Lyometrics监测工具

- 根据客户要求配置控制架构

- 冻干周期开发支持实验室

- 定期检修服务

- 校准服务

- 培训服务

应用：

- 疫苗

- 细胞抑制剂

- 抗生素

- 生物制剂

- 荷尔蒙

- 活性成分

- 活性物