第一部分：杀毒/灭菌方案产品介绍

德鲁士独创的微纳米干雾技术杀毒/方案可以保证从表面、墙壁、地面、人员衣着到空间、设备、器具等达到各个级别的消毒灭菌要求，结合欧盟医疗制药众多领域经验，加上对新版GMP的充分理解，结合国内实际情况，以全球首款高效消毒产品为基石制定了一套完整的灭菌消毒方案。

      德鲁士过氧化氢干雾杀毒系统特点：

（1）方便移动，电源连接。方便多点布置，完全不留死角。专为GMP设计。

（2）欧盟进口，无色、无味、无毒，对人体环境安全。欧盟食品安全认证。

（3）干雾微粒达到7微米，杀菌效力广谱高效，同时杀灭200多种微生物。5分钟对黑色枯草芽孢达到6个对单位杀灭率。

（4）验证资料齐全：可提供杀菌效力验证；残留验证；材料兼容性验证三项验证的详细资料，易于通过GMP验证。

（5）体积小、重量轻，可方便使用大空间洁净区，和小空间无菌室灭菌。

（6）杀毒成份：过氧化氢 （高活性、低浓度）

第二部分：什么是“干雾”？

 干雾：是指干雾颗粒直径在1～10微米间的液体颗粒。干雾的特点

（1）干雾颗粒进行的是无规则运动（布朗运动原理）且不会沉降；

（2）干雾滴不会凝结在一起产生大的液滴；

（3）干雾颗粒在表面接触后会反弹，而不会破裂使表面湿润。 

因此干雾的这些性质使得其扩散性非常好，消毒时不留死角；不湿润表面；不腐蚀设备、彩钢板和墙壁。而且通常干雾颗粒越小，干雾的特性越明显，弥漫效果越好，灭菌效果也就越好。

第三部分：我们的优点 ：

（1）三个方面保证的设备、彩钢板、墙体不会腐蚀：

① 与传统的过氧化氢相比，我们的产品采用欧洲特殊工艺生产，过氧化氢活性非常高。在的检测报告中表明：在同等条件的前提下杀菌效力是传统过氧化氢类消毒液的约100倍。所以在充分保证杀菌效力的前提下。比传统的过氧化氢氧化使用浓度要大大降低。

② 全球效的杀孢子剂能在30分钟内对黑色枯草芽孢杆菌达到6～8个对数单位杀灭率，完全符合药典。大大缩短了消毒液和设备彩钢板的接触时间。

③全球干雾效果，保证了消毒液，不附着，不凝结（实验表明：用一块1平米的玻璃放在设备喷雾口约50公分处，没有液滴形成，没有湿润玻璃表面）。

（2）产品杀菌后分解成水和氧气，无残留。验证资料充分，有验证资料模板，可以迅速帮助企业完成验证报告的撰写。

（3）可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出，干雾颗粒大小控制在精准一致的水平。3－5微米干雾化效果，全球，减少凝结液体的危险，并确保对比较复杂布局的渗透和灭菌效果。

（4）灵活、便携，可以方便的适用于制药企业实验室、灌封间、物料仓库、无菌传递舱等。

（5）整个灭菌过程时间短，2～3小时完成整个“大消”过程。相比甲醛熏蒸停产时间大大缩短。提高企业生产效率。

第四部分：干雾化过氧化氢灭菌系统验证体系

验证内容包括三个部分：

1）材料兼容性验证（腐蚀性验证）

2）残留验证   

3）干雾化过氧化氢灭菌方案杀菌效力验证