纳米安全性特征

纳米检测流程

3. 纳米产品的致突变与致畸试验

3.1 AMES 细菌反向突变试验（#109，或 OECD471）

纳米产品可能难以进入细菌，从而对细菌突变产生很小影响，但可能入胞致 DNA 突变；另外，

需要考虑在 S9 酶激活系统条件下，是否有相关金属离子产生，从而导致细菌突变

3.2 红细胞微核试验（#110，或 OECD474）

由于这是体内实验，检测对象为红细胞，纳米产品对检测结果的影响很小；另有 OECD487 试

验，为 2016 年新定标准，然而需注意纳米产品改变细胞培养液的 pH 或渗透压的可能

3.3 基于 Hprt 和 xprt 的体外哺乳细胞基因突变试验（#112）

尽可能使用多种具有不同内吞活性的细胞，因为纳米产品因细胞内吞导致的基因突变；另需

考虑在 S9 酶激活系统条件下，是否有相关金属离子产生，从而导致细胞基因突变

3.4 染色体畸变试验（#111）

建议尽可能使用原代人周边血淋巴细胞，女性血细胞对环境更加敏感，其它有关纳米产品的

注意点与（#112 ）

3.5 哺乳动物精原细胞染色体畸变试验（#113）

检测对象为体内精细胞，纳米产品对检测结果的影响很小（纳米产品对体内毒理测试方法学过程影响较小，接下来不再特殊说明）

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