Gyrolab x Plore通过 Gyrolab Bioaffy CD进行纳升级的免疫测定分析

Gyrolab xPlore工作站用于临床前期/临床中期上市后监管的大分子药物的药代动力学(PK: Pharmacokinetics)、药效动

力学(PD: Pharmacodynamics)、毒动学(TK: Toxicokinetics)、免疫原性( immunogenicity)、生物标记物监测

( Biomarker Monitoring)、抗药抗体研究( ADA studies)和 iGg titer、 Protein A检测、HCP检测等领域。

它可以做ELSA的工作,但比ELSA上样量更少(纳升级),检测范围更宽,灵敏度更高,精密度更好。它使用专门的CD耗

材,CD里面有微结构,微结构里面有亲和层析柱,所有的试剂和样本的上样、吸附、洗脱和检测都可以全自动完成,检测

一个CD112个数据点只需要一个小时。仪器里面配备机械臂,运行时用移液针将样本和试剂精确地从微孔板转移到cD内的

每一个微结构,并且确保每个CD以恰当的速度和时间精确旋转以保证最佳反应时间。CD微结构中装有链亲和素包裹的微

珠埴料,通过生物素捕捉试剂,与样本特异性相结合,再通过带荧光团的检测试剂,用激光激发荧光读数。整个流程由

ab xPlore完成。与能高通量运行5块CD的 Gyrolab XP不同, xPlore一次只能运行1块CD,结果在1小时内生成,得到

112个数据点。

该工作站使用 Gyrolab Evaluato软件评估结果或者将结果导出至诸如LMS系统之类的其他软件。软件符合美国联邦法规

21 CFR part11的要求,并能提供广泛的验证支持

1)节省时间:一小时得到结果,在几天内而非几周内开发新实验

2)节省样本量:纳升级的上样量(最少上样量20n),减少实验动物的消耗,可实现一只小象连续取样,获得一组大分子

药物代谢数据

3)节省劳动力:全自动运行,可自动完成112个样品的上样、吸附、洗脱、检测和数据分析

4)宽广的动态范围:将稀释度和重复性最小化,通过15n亲和柱样品捕获反应体系,有效的提升数据动态范围,减少基质

效应。

5)灵活性:与 Gyrolab xP使用同样的CD耗材和相似的软件,实验方法易于在不同的仪器和地点间转移,并能保证数据的高

耗材 Gyrolab Bioaffy

(1) Bioaffy 20HC:

数据点:112个

(2) Biosafty200:上

(3) Biosafty1000:样体积

20o

数据点:112个

Gyrolab x Plore工作站与传统EL|sA方法的对比

Gyrolab xPlore

ELISA

Gyos的改进

微孔板孔容量

体积减少10倍

实验运行时间(包括

<1小时

10小时

运行时间短10倍

coating时间)

动态范目

10.5-6400ngm

88-666ngml

动态范围扩大8倍

MRD最小稀释倍数

MRD减小10倍

能否自动化

能

有内置的自动化设备

是否受桌面实验影响