数据完整性

 数据完整性是医药行业普遍关注的话题，随着大量与之相关的事件曝光，数据完整性已然成为业界关注热点。

      数据完整性是指数据的准确性和可靠性，适用于电子数据和手工（纸质）数据。它是药品质量体系的基本要求，它涵盖了内部环境、质量体系、管理文化等多项内容，企业应当使技术数据完整性风险处于可接受控制状态。

      中科谱研基于相关法规，为客户量身定制数据完整性解决方案：

      1）计算机化系统验证（CSV）

      2）excel文件合规管理

计算机化系统验证（CSV）

验证的目的旨在对与GMP相关的风险进行有效控制，并且确保系统能够达到检验的数据采集和管理需求，确保计算机化系统的管理完全符合现行GMP要求。

我们提供的CSV验证服务范围如下：

    Thermo 变色龙系统（单机版及网络版）

    Thermo QTEGRA系统（单机版及网络版）

    AgilentOpenLAB CDS工作站（单机版）

    岛津 LabSolutions工作站（单机版）

    沃特世 Empower 单机版

工作流程