我们新型的MET ONE 3400+系列便携式颗粒计数器,采用自动化的SOP控制和采样图层点位功能,可加载到计数器中标记采样位置,并为每个位置定义SOP要求。通过10’’触摸屏轻松获取SOP和采样点位图,采样后位置图标呈绿色,使进度一目了然,将操作误差降至最低。
通过web浏览器可远程访问计数器,诸如审核、批准、SOP版本控制和电子记录导出等功能都可以直接在计数器中获取,无需额外的软件。 内置安全的搜索/筛选审计追踪功能可在审核过程中提供快速报告,MET ONE 3400+ 使用微软活动目录来控制登录和电子签名的用户名和密码,支持21 CFR Part 11 合规性和 ALCOA原则。
使用Web浏览器界面,将SOP加载到计数器中,标记采样位置,并为每个位置定义SOP采样需求。
根据大屏操作说明,操作员可快速导航采样地图,并根据SOP执行采样。 采样后位置图标呈绿色,进度一目了然
MET ONE 3400+ 可通过USB、以太网或WiFi直接获取安全的电子记录( Excel 或 PDF )
主管可以通过网络浏览器远程查看日常监控进度及所有采样结果,管理员可以通过Web浏览器进行远程SOP配置和版本控制,以及进行远程审核采样结果、警报和评论,批准最终电子记录并附上电子签名。
性能 | ISO 21501-4单位到单位的准确性和可重复性 |
符合行业标准 | ISO 21501-4、21 CFR第11部分,ISO 14644-1,EU GMP(2015),CE,FCC,802.11、802.1x |
光源 | 长寿命激光二极管 |
重合损失 | 在36,000,000颗粒/立方米时为10% |
通量 | 15.3立方米/35.3分钟 |
报告中 | 欧盟GMP附件1,CGMP,ISO 146441-1.2015 |
零计数 | ISO 21501-4和JIS B 9921(5分钟内计数不超过1; 95%UCL) |
计数效率 | 在0.3 µm时为50%(对于> 0.45 µm的颗粒为100%) |
计数警报显示和循环 | 用于计数,浓度或环境传感器的多个用户定义的警报和/或警报级别 |
参考项目规格 | C38675 |