全自动多场景CE-SDS快速分析系统是治疗性生物大分子蛋白药物纯度检测重要手段。采用免组装卡盒设计对抗体药物纯度快速检测,符合2020版中国药典。2020版中国药典对CE-SDS(毛细管电泳)检测单克隆抗体有明确要求:使用十二烷基硫酸钠毛细管电泳紫外检测,在还原和非还原条件下,依据分子量大小,定量测定重组单抗产品的纯度。抗体药物纯度直接反应了纯化工艺水平和产品质量优劣。对比传统SDS-PAGE,CE-SDS检测无需对结果进行二次处理,结果更加精确稳定。
全新Turbo CE-SDS快速分离毛细管卡盒的问世,实现了对蛋白质大小和纯度快速高通量分析,无需荧光染料标记,即可轻松获得高质量数据。Maurice S可应用于从早期发现、细胞培养、产品表征、制剂开发到QC放行全流程,无缝衔接并贯穿上下游,且符合21CFRPart 11法规要求,全面助力药物早日上市!
毛细管卡盒:免组装,即插即用
①免组装,即插即用—避免手工组装造成检测不稳定
②无额外管路,免维护—避免管路频繁阻塞
③优良分离介质—低电压、低产热
④内置防倒流系统—避免交叉污染
⑤实现仪器间数据高重复性
•产品特点:
•全新Turbo CE-SDS快速分离毛细管卡盒,引领CE-SDS检测进入竞速时代
•极佳分离效果
•快速方法开发,平台方法易转移
•轻松检测,软件简洁友好
•强大数据分析功能
•Maurice Compass for iCE软件,符合FDA 21 CFR PART 11,支持Empower软件反控