西安天隆科技公司是国家定点的生化仪器及治疗仪器研制生产、经营销售的专业化高科技公司，获得了国家食品药品监督管理局(SFDA)核发的医疗器械生产及经营许可证，通过了SFDA的质量体系认证，多个产品获得了SFDA核发的产品注册证，成为一、二、三类医疗器械的合法生产者和经营者。公司的设备已销往全国各地，并提供优质周到的服务。
公司已成功开发了用于肝炎、性病、结核、艾滋病等传染病检测诊断的基因核酸检测及免疫荧光、酶联免疫等系列基因检测设备，及电脑控制激光治疗机、微波治疗仪、光谱治疗仪、阴道镜、肝病治疗仪等物理治疗系列产品。
天隆公司特别注重技术创新，始终把跟踪国内外先进技术放在首位，她拥有一支诸多专业博士、硕士以及专业技术人员的精锐之师，为产品的不断完善、开发提供了雄厚的科技力量和技术支持，先后与西门子公司、西安交通大学、第四军医大学、中国科学院等建立了广泛的协作。天隆公司凭借其研发实力，2003年承担了国家科技攻关项目“公共场所特定病毒（如SARS）快速采样及定量分析评估系统”（项目编号：KS200303）；2004年实时荧光定量PCR系统荣获国家重点新产品证书（项目编号2004ED851018），并申报了国家发明专利；2004年具有自主知识产权的产品项目“柔性照明低误差芯片阅读仪”获得了国家科技部财政部科技型企业技术创新基金无偿资助（批准文号：国科发计字〔2004〕460号）。
TL998A的产品特点
1、一体机设计，PCR扩增反应和荧光激发检测一次完成，检测周期大大缩短，且避免了基因扩增到荧光检测使用不同仪器必须转移待测样本而引起污染。完成一个标准两步PCR扩增反应和定量荧光检测只需45～70分钟（因试剂而异）。而定性PCR须3～4小时，酶免终点定量须6～8小时，荧光终点定量须2～3小时。
2、应用专利技术实现快速高效均衡扩增检测。由光开关、自聚焦透镜和尾纤准直器及变增益O/E装置组成的MOMENS有机整体，在以16位MCU为核心的电控装置管理下，能在毫秒级时间内完成对全部标本快速均衡扫描检测，避免了机械扫描方式或CCD扫描方式引起的时间之后或渐晕误差，实现高通量实时荧光激发和定量检测。
3、采用先进膜加热及半导体热泵制冷技术保证了升降温的快速准确稳定。半导体热电模块技术已经成为当今世界PCR仪的发展主流。
4、加有热盖设计保证了无矿物油操作，避免了人为原因造成的污染。
激发光源采用长寿命LED，终身免维护。
5、采用日本原产光电倍增管和美国原产滤光片，保证检测的高灵敏度和高精确度。
6、良好的线性范围达100～1010，、灵敏度zei小分辨率为1拷贝，重复性CV≤1％。
7、样本载台参照0.2ml薄壁PCR离心管设计，通用性好。
8、友好简体中文Windows操作界面更符合国人操作，多个标准参数填空式输入和参数输入提示保证了参数输入的有效性。
9、每个程序段数多达9个；每个程序的步骤多达9个；每个程序的循环数多达99个，温度、循环等多个参数的多种修正、调节方式，可完全满足临床即科研上试验的要求。
10、强大的软件数据管理系统提供完整的病历档案、集成化的网络服务、图表显示、自动试剂及结果跟踪。
11、软件在线升级。
12、根据用户需要可特别改变检测荧光波长。
13、国人设计，关键部件全部采用优质进口原料，性能达到进口原装水平。
14、国产仪器的价格，进口仪器的性能。
工作原理示意图（略）
主要技术参数
标本载体： 0.2 ml 薄壁PCR离心管
软件：温 阶：1～9
标本数量： 48个
循 环： 1～99
试 剂： FAM, FITC, SYBR等染料，开放式 TaqMan 探针实时荧光PCR定量试剂
保温时间： 1～9999秒
文 件： 1～9个连接
标 本 量： 20-100uL
样品浓度线性范围：100～1010 DNA copies/ml
建议质控： 四个标准品（弱阳性、强阳性、阴性、定量标准品QS）
重复性 CV≤1％
系统接口： RS-232C串行接口，双向
指标：荧光激发波长： 470nm
主机操作系统：Windows 2000/XP/NT
荧光发射波长：530nm，640nm，710nm
产品外形尺寸：500mm × 400mm × 350mm
控 温 范 围：4.0℃-99.0℃
产 品 重 量：15kg
热 盖 温 度：100℃～120℃
使用环境： 温度5～40℃，
升 温 速 度：≥3℃/sec
相对湿度：30%-70%
降 温 速 度：≥2℃/sec
使用电源： AC220±22V，50±1Hz
温度均匀性：≤±0.3℃
功 耗： < 1100W
温度精确度：≤±0.3℃
技术发展及应用现状
实时荧光定量PCR检测系统也叫实时荧光定量核酸扩增检测系统（英文全名是Real-time Quantitative PCR Detecting System），简称实时荧光QPCR，QPCR的核心是基因扩增荧光检测仪及与其配套的检测分析软件系统。
聚合酶链式反应（Polymerase Chain Reaction简称PCR）原理凭借敏感、特异、快速的特点荣获1993年诺贝尔化学奖。因其在病原体检测方面的独特优势，因而发达国家在相关方法和仪器方面的研发非常快，成为分子生物学诊断的主流，至今仍处于学术和应用前沿，发展至今已有三代产品：第一代PCR定性检测技术及设备由基因扩增热循环仪（DNA Thermal Cycler）+电泳仪+紫外分析仪+定性试剂构成；第二代PCR-DNA终点定量技术及设备（End-point quantitative PCR detection）由基因扩增热循环仪+荧光仪+终点定量试剂构成，其又分为终点酶免定量（End-point ELISA-PCR）和终点荧光定量（End-point Flour-PCR）两种；第三代产品为QPCR-DNA/RNA实时荧光定量检测。
QPCR检测灵敏度高，检测线性范围宽，检测精度和重复性好等突出优势，因此被公认为当今世界用于临床的zei先进核酸分子诊断技术，被美国FDA承认并推崇。被美国FDA批准并取得临床应用执照的QPCR试剂品种有：乙肝病毒HBV DNA，丙肝病毒HCV RNA，艾滋病病毒HIV RNA，沙眼衣原体CT，淋病双球菌NG，巨细胞病毒CMV，结核分支杆菌Mtb等。实时荧光PCR仪研发技术难度大，门槛高，发达国家也只有有限几家知名公司生产，且售价昂贵，在50－120万元。
可见，在病人看来，哪家医院应用了QPCR技术便是先进诊断技术的象征，在发达国家也是如此。
国内将QPCR技术向临床检验推广成为一种热潮，国内十多家试剂厂商生产了包括肝炎、性病、优生优育、呼吸道疾病在内的几十种QPCR试剂盒，购买方便，价格便宜，并获得了国家药监局SFDA认证，具有实力的部分三甲医院也购买了进口仪器，但仪器价格十分昂贵，因此选择质量性能与进口仪器相当而售价只有进口仪器五分之一甚至十分之一的优质国产QPCR仪器是国内绝大多数医院的必有选择。这也是国家卫生主管部门、国家卫生部临床检验中心以及国家食品药品监督管理局领导应该且正在积极提倡的，它将为国家节省大量外汇，使更多的医院能够拥有先进的疾病诊断，疗效评价，病毒载量精确检测的QPCR技术和设备，同时促进国产仪器的技术进步，逼使进口仪器大幅度降价，利国利民。
TL998A型QPCR基因扩增荧光检测仪性能达到同类仪器国际先进水平，性能指标经过国家权威部门检测合格，并通过临床试验，获得了SFDA核发的医疗器械注册证，并符合国家卫生部颁发的《临床基因扩增检验实验室管理规范》和《临床基因扩增检验实验室工作规范》。
西安天隆科技有限公司
张 静
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