我国是世界上最大的发展中国家,地域辽阔,使用药品的人口众多,中西药品品种繁杂。假劣药品在基层的频率高,范围广,流通速度快,基层药品监督检验人员是一支重要的力量。所以基层药品监督检验人员急需进行药品快速鉴别方法的培训。
国家药品监督管理局在前一段工作的基础上建立了一套药品快速鉴别方法,其目的是为了广大基层药品监督检验人员在简单的设备和条件下,进行现场检查,完成药品的粗筛工作。
产品简介
鉴知技术RS1000DI 药品快速鉴别仪可对原辅料及包材进行100%逐包检测,能够在仓库、备料间、生产车间等各种现场快速鉴别原辅料,帮助制药企业对物料进行快速放行。满足FDA 21 CRF part11及GMP等相关法规要求,在方法建立、验证及3 Q认证等方面鉴知技术都将提供全面的技术支持服务。
技术特点
快速响应,数秒内即可完成鉴别
无损鉴别,能透过玻璃、编织袋、塑料等包装直接检测
小巧轻便,可在仓库、备料间、生产车间等各种现场灵活移动
无需取样,不用将原辅料转移至取样室,可避免取样污染
识别准确,采用先进的机器学习算法,专属性强
检测范围广
化学原料药:阿司匹林、对乙酰氨基酚、叶酸、烟酰胺等
药用辅料:盐类、碱类、糖类、酯类、醇类、酚类等
包材:聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、乙烯-醋酸乙烯共聚物等
无需取样
可穿透编织袋、塑料、玻璃等包装直接检测