产品描述
赛默飞气质TSQ 8000 Evo用于测定药物，符合行业标准FDA 发布的 Guidance for industry---Genotoxic and Carcinogenic Impurities in Drug Substances and Products:Recommended Approaches.。适用中低含量基因毒性杂质项目。
药品安全直接关系人类健康，近年来成为研究热点。以抗生素类药物为例，它的使用挽救了无数人的生命。与此同时,临床不良反应也客观存在,每年有数以万计患者的健康乃至生命与相关药源性疾病有关。这些不良反应的发生除与药物本身的药理活性有关外,与药品中的杂质尤其是毒性杂质也有很大关系。而药物的生产工艺决定了其杂质来源各异、种类众多、成份复杂且含量较低。基因毒性杂质是指直接或间接损伤细胞 DNA，产生致突变和致癌作用的物质。常用的缩写为 PGLs 和 GTLs。可能产生基因毒性杂质的环节为：1）新药合成；2）原料纯化；3）存储运输（与包装物接触）等。有关基因毒性杂质的问题，通常使用相关指南，如 2007 年实施的 EMEA（欧洲药品局），该指南为限制新活性物质中的基因毒性杂质提供了解决问题的框架和具体作法。2008 年 12 月 FDA 发布的 Guidance for industry---Genotoxic and Carcinogenic Impurities in Drug Substances and Products:Recommended Approaches.主要内容：1）指南发布的背景；2）原料药和制剂中的基因毒性杂质生成的预防方法；3）基因毒性杂质的分析方法、处理方法和减少方法等；4）上市申请和临床研究申请的可接受限度；5）草药原料药和制剂中基因毒性杂质的评估指南。
Thermo ScientificTM TSQ 8000TM Evo三重四极杆 GC-MS/MS 专为寻找进一步提高生产率的实验室设计。它是高度成功的TSQ 8000 GC-MS/MS的zei新进化版，为您带来永不停歇的生产率，MS/MS 易用性和SRM 的顶级性能。TSQ 8000 Evo 三重四极杆 GC-MS/MS 专为高通量分析实验室而设计并与之共同发展。这套独特系统将多种硬件与软件特性完美结合，能够帮助实验室适应不断变化的分析环境，每次都能及时提供高质量分析结果。
· Fast EvoCell 技术与智能仪器控制；
· T-SRM使检测效率zei大化，适合高通量分析实验室；
· 无论一级扫描还是二级扫描都具有超高灵敏度；
· 永不停歇的生产力，ExtractaBriteTM ZL 离子源采用双加热技术，不仅加热离子源还加热RF透镜，极大得提高了抗污染效率。真空锁定装置可以在不泄真空的情况下更换整个离子源，包括EI或者CI离子盒以及透镜组，方便清洗更换，维护更加简便；
· 多种扫描模式提供更高的灵活性以zei好地解决您的分析挑战；
· 业界领先的检测器线性Thermo Scientific DynaMax 监测系统；
· 易用的 MS/MS性能，无论从单杆或是其他串接气质上转移方法，都得心应手；
· AutoSRM自动优化离子对信息；
· 快速、灵活，易用的质谱软件TraceFinder；
· POPS 定量分析方面一路领先，独特的TargetQuan 软件专为流程导向的POPs（例如 PCDD/Fs, PCBs, PBDEs）；
· GC 模块化设计解决未来的挑战。
