安捷伦Agilent 移动式拉曼光谱仪RapID用于测定不破坏无菌状态的未拆封包装,符合行业标准。适用原料的身份验证项目。
源于活细胞的生物成分具有巨大的潜力,能够用于治疗日益增多的疾病。大多数生物衍生的蛋白质无法接受最终灭菌处理,从而需要在无菌条件下生产。本应用简报介绍了在生物生产过程中使用空间位移拉曼光谱 (SORS) 和 Agilent RapID 拉曼光谱系统验证常见原料且不破坏无菌状态。
RapID移动式拉曼光谱仪--穿透包装制药原辅料快速鉴别
RapID 是新一代便携式拉曼光谱技术,用于制药企业原辅料鉴别,将高通量光谱分析从无色透明包装扩展到有色容器、不透明包装。
传统制药企业原辅料鉴别工作,是药品生产过程中的瓶颈,需对样品逐个打开包装、取样、测试,再重新封装,费时费力,且引入了大量污染风险。对专门取样间的严格要求,通常会大大限制原辅料鉴别的效率。
Agilent RapID 便携式拉曼系统,采用独有的空间位移技术(SORS),适用于原辅料无损鉴别验证。RapID系统能够穿透各种不透明的有色包装,在数秒内完成鉴别实验,以便立即投入生产。减少了取样和实验室检测环节,使每一批次的分析时间从几小时或几天缩短至仅需几分钟,可极大解决制药企业大量原辅料检测效率问题。
与传统手持式拉曼光谱仪器不同,RapID 系统可透过各种包装,如多层纸袋和塑料袋、不透明的塑料桶和较厚的棕色玻璃瓶等,直接鉴别物料
无需打开包装,避免交叉污染,RapID 系统的无损鉴别方法非常适合注射和生物药品的无菌生产流程
快速工作流程,每个样品的鉴定可在数秒内完成
减少操作人员处理时间和取样间使用率
RapID 具有可选附件,可满足您的环境和容器类型的要求