梅特勒托利多DSC/DTADSC 3+用于测定塑料和橡胶类药包材，符合行业标准通则 <9621>。适用不溶性微粒 ,溶出物试验,穿刺落屑,化学性能等项目。

       药包材稳定性研究的目的是对直接与药品接触的包装材料和容器(以下简称药包材)在规定的温度及湿度环境下随时间变化的规律进行考察，为药包材的贮存条件及使用截止期限的确立提供科学依据。药包材稳定性研究般由药包材生产企业开展，以确认其产品在规定的贮存条件下的质量稳定期限，是药品生产企业在选择药包材进行适用性评价的重要考虑因素，并指导药品生产企业在规定条件下对药包材进行贮存、运输及使用。药包材的质量稳定期限系指从药包材生产日期到药物有效期内，药包材的稳定期限。该期限为药包材在规定的环境条件下或规定的贮存条件下，预期能保证质量特性的时间。
       本指导原则适用于塑料、橡胶类等高分子材料制成的药包材自身稳定性研究。本指导原则是基于在我国获准止市药品使用的药包材质量标准及工艺制定的，其他特殊材料及工艺产品应考虑本指导原则的适用性。

仪器简介：

由于采用了模块化设计，DSC 3+ 作为梅特勒托利多热分析超越系列的一个组成部分，是人工或自动操作的最佳选择，适用于从生产到质量保证和技术研发。 采用配有 120 对热电偶的创新型 DSC 传感器，可确保具有绝佳的灵敏度与分辨率。

• 令人惊叹的灵敏度– 适合测量弱效应

• 出色的分辨率 – 可测量快速变化和几乎重叠的热效应

• 模块化概念 — 根据当前和未来需要量身打造的解决方案

DSC 3+ 的性能与优势 

• 令人惊叹的灵敏度– 适合测量弱效应

• 出色的分辨率 – 可测量快速变化和几乎重叠的热效应

• 经耐久性测试的坚固型自动进样器 – 全天候高效、可靠运行

• 大小样品量结合 – 适合微量样品或非均匀样品

• 模块化概念 — 根据当前和未来需要量身打造的解决方案

• 灵活校准和调整– 确保在所有条件下获得精确的测量结果

• 宽广的温度范围 – 在一次测量中，温度范围可从 150 °C 至 700 °C

规格 - DSC 3+ — 差示扫描量热仪