RIGGTEK药物溶出度仪机械验证工具包
RIGGTEK药物溶出度仪机械验证工具包不仅适用于溶出度仪的日常定期机械校准,也可用于排除可能产生异常测试结果的特定物理参数——能够检验出是否存在发生变化或超出范围的物理参数。
RIGGTEK药物溶出度仪机械验证工具包完全符合《中华人民共和国药典》(2015年版,以下简称《中国药典》)四部通则<0931>溶出度与释放度测定法中对验证工具的要求,为体外溶出试验数据的准确性和重现性保驾护航。
RIGGTEK药物溶出度仪机械验证工具可以测量的物理参数包括:
1、转速(RPM)
2、转轴摆动度
3、转篮摆动度
4、转轴垂直度
5、溶出杯垂直度
6、溶出杯中心度(上,下两个位置)
7、篮/桨距杯底高度
8、水平度(溶出仪, 桌面)
9、水浴池和杯内温度
RIGGTEK药物溶出度仪机械验证工具包含以下工具:
序号 | 名称 | 用途 | 技术参数 |
1 | 转速表 | 测试溶出仪转轴转速 | 转 速范围:2.5-9999rpm/min分辨率:0.1rpm/min(2.5-1000rpm)1rpm/min(>1000rpm/min)测量准确 度:±(0.05%+1个字)采样时间:0.8秒(60转/分以上)量程:自动切换有效测量距离:50mm~500mm |
2 | 数显倾角仪 | 测试仪器水平度及垂直度 | 精度:0°和90°时≤0.10°,其余≤0.15°;分辨率:0.05°;重复性,≤0.10°;工作温度:0℃-40℃。 |
3 | 同轴度测量仪 | 测试溶出杯与篮(桨)轴同轴度 | 测量范围:53.090-58.490mm读数显示:-2.5mm-2.5mm分辨率:0.5mm |
4 | 深度测量仪 | 测试调节篮(桨)深度 | 测量范围21-29mm,分辨率0.05mm |
5 | 摆度仪 | 测试篮(桨)轴摆动 | 测量范围:0.0-10.0㎜;准确度:±0.02㎜。 |
6 | 数字温度计 | 测试溶出仪温度 | -199.9~199.9℃准确度:±0.1%测量值±2位传感器:pt1000,直径3mm,长度100mm分辨率:0.1℃ |