产品描述
药品是一种特殊的商品，药品的质量直接危及病人的生命和健康，因此药品的质量检测是药品质量的可靠保证。而片剂是药品中常用的剂型之一。国家有关部门在药典中充分阐明了片剂在生产与贮藏期间应符合的规定，确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等检查方法。对保证片剂的质量起了很大的作用。片剂除应保证以上指标外，还应有适宜的硬度，以便完整成型，符合片剂外观的要求且不易脆碎。片剂的硬度涉及片剂的外观质量和内在质量，硬度过大,会在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度，因此，在片剂的生产过程中要加以控制。随着我国片剂的研究和生产的现代化。片剂硬度的检测已列为压片工序非常重要的检测项目之一。
欧洲药典2.9.8章节“抗压碎药片”和美国药典<1217>章节“药片破碎力”描述了评估硬度的标准化方法。
测试方法＆仪器
药片放置在两个压板之间，其中一个压板与带有测力元件的压力计相连，另一个压板与提供机械驱动的马达驱动装置相连。
机动压板推动药片向前，紧压固定压板，直到药片破碎。然后机动压板收回，此时，药片被打碎所需的载荷力被记录下来。通常用来量化破碎力的单位是千克力（公斤力）或者牛顿。
由月旭科技独家代理的英国Copley TBF 100i新款硬度仪是一款操作简单，测试准确的仪器，她的主要特点如下：
Copley TBF 100i硬度仪主要功能
●直观的菜单结构，使用户能够快速、轻松的触摸屏操作。
●便捷设置，用户可配置测试参数：
施力速度（mm/min）
作用力测量单位（N、kp、kgf或者lbs）
药片批次大小
●批量测试药片硬度等功能，方便的统计分析。
●高效简单的系统设置和操作，将培训负担降至最低。
●内置小型打印机。
●安全防护盖，防止测试过程中可能发生的意外。
●药片收集盒，方便测试后废弃药片的收集和处理。
●提供IQOQ服务。
●标配功能可完成硬度和直径测试，增加选配件，可完成重量和厚度的测量。
●Copley另可提供TH3/200和TH3/500便携式硬度计。
Copley TBF 100i硬度仪技术参数表
TBF100i：技术参数 | |
用户界面 | 触摸屏 |
最大药片直径 | 36mm |
作用力范围 | 0-490N |
施力速度 | 恒速1-50mm/min |
硬度单位 | N,kp,kgf,Ibs |
测试能力 | 5-8片/分钟（根据测试药片的硬度和直径而定） |
断裂检测百分数 | 在30-90%之间调整 |
数据输出 | RS 232接口 USB B（用于电脑连接） 内置打印机 |
废弃收集盒 | 内置式 |
