为什么溶出仪需要进行机械验证：
♦为保证体外溶出试验数据的准确性和重现性，确保溶出度方法开发和转移中，样品检测结果的一致性；
♦药品一致性评价的法规要求；
♦机械验证周期：溶出度仪在安装、移动、维修后，应进行机械验证，每6个月验证一次。

月旭科技“全能型”机械验证工具包简介：
月旭科技这次推出的溶出仪“全能型”机械验证工具包不仅适用于目前主流的溶出度仪的机械验证，也适用于如Sotax AT-7和RC8MD等翻盖式和实验时相对封闭的溶出系统，不仅可用于日常定期机械验证，也可用于日常参数确认。
该工具包可以对溶出仪的各项机械参数进行验证，其中的配件主要有倾角仪、百分表、同轴度适配器、深度支架、间隙规、摆动支架、转速表、数显温度计等等，可用于测量溶出仪的水平度、桨轴垂直度、溶出杯垂直度、溶出杯与桨轴同轴度、深度、转速、轴/溶出杯摆动以及溶出杯内温度等参数。

该工具包的优点：

▶操作人员经过简单的培训即可完成验证工作，易于掌握；

▶全套工具为欧洲品牌原装进口，产品成熟，质量可靠；

▶适用面广，不仅能完成翻盖式溶出仪，还能满足机头可伸降/固定式溶出仪的机械验证，是一套全能的工具包；

▶同轴度、深度、摆动度等参数测量中，数据以蓝牙形式输出，方便记录，数值准确；

▶完全符合《中华人民共和国药典》（2015年版，以下简称《中国药典》）四部通则<0931>溶出度与释放度测定法中对验证工具的要求，为体外溶出试验数据的准确性和重现性保驾护航。