Copley TH3/500 便携式硬度仪
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Copley TH3/500 便携式硬度仪

产品属性

  • 品牌Copley
  • 产地英国
  • 型号TH3/500
  • 关注度573
  • 信息完整度
  • 供应商性质一般经销商
  • 产地类别国产
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产品描述

片剂的硬度要求范围 :片剂硬度不应该单独考虑,硬度与溶出、崩解和脆碎等参数有密切关系,应结合脆碎度、溶出或释放行为等指标进行考察,确定合理的硬度范围。硬度的控制在于工艺的要求,硬度控制不合理必然造成片剂制品不可用,硬度太小易碎,太大不崩,都是不可取的。即使不包衣的片剂也建议大于40N(4kg)。素片合适的硬度没有一个统一的定论,一般所压片硬度在4~12kg之间比较理想,小片剂(片径7MM之内)约要3-4kg,大的建议在9kg以上。硬度在3~5kg,可保证包装操作或是运输过程的要求。如果是包衣片那就硬度建议在4~6kg;如果是异形片硬度需要更高。胃漂浮片建议3kg就可以,缓释片的话硬度建议在5~8kg。


片剂的硬度一般是指其抗压强度,即片剂的径向破碎力。硬度不是一个简单的物理概念,而是材料弹性、塑性、强度和韧性等力学性能的综合指标。其对药物生产及质量有重要的影响,如片剂硬度过小,会造成松片等现象,严重影响后续的包衣、包装和运输过程;片剂硬度过大,药物与辅料紧密粘合在一起,片剂难以崩解,药物成分不能有效溶出,最终影响疗效。在不影响药片崩解溶出释放等指标的前提下,我们尽量应该把药片压得硬一些。片剂应有足够的硬度,利于生产工序和上市运输储存等环节,以免在包装运输中破碎或磨损,以保证剂量准确。按照研究的思路,片剂硬度一般在处方和工艺开发的阶段确立。


TH3是一种便携式且易于使用的药片硬度测试仪,适用于快速检测压力的生产领域。采用多旋转、低摩擦手轮施加载荷力,有两个载荷力范围,zui高可施加200N或500N的载荷力(型号分别为TH3/200和TH3/500)。液晶显示屏上可清楚显示所产生的破碎力,同时配备多种数据输出选项。

此硬度测试仪校准验证简单,用户在繁忙的生产环境时,也能方便快捷地进行药片硬度测试。


TH3:主要功能:




月旭科技(上海)股份有限公司

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