ProteinSimple  CE-SDS+ iCIEF全柱成像毛细管等电聚焦双功能分析系统电泳仪 其他资料
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ProteinSimple CE-SDS+ iCIEF全柱成像毛细管等电聚焦双功能分析系统电泳仪 其他资料

产品属性

  • 品牌ProteinSimple
  • 产地美国
  • 型号Maurice
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产品描述

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疫苗根据工艺分为减毒疫苗,灭活疫苗,亚单位疫苗,基因工程疫苗,涉及一系方法进行质量控制,其中等电点及电荷变异体对于鉴别和工艺稳定性至关重要。本文涉及病毒,重组疫苗,mRNA疫苗,病毒样颗粒(VLP)等不同类别疫苗的等电点及电荷异质性检测。内容涵盖:

Maurice兼具CE-SDS, iCIEF两种模式 

  • 国家药典要求使用十二烷基硫酸钠毛细管电泳(CE-SDS)紫外检测方法,在还原和非还原条件下,依据分子量大小,定量测定重组单抗产品的纯度。

  • 电荷变化是测定单抗药物降解变异zei灵敏快速的方法之一,已经被国内外生物制药企业广泛采用。全柱成像毛细管等电聚焦电泳(iCIEF)为Proteinsimple首创全景式动态等电聚焦分析技术,已经成为等电点检测及电荷异质性分析的行业金标准。

 

Maurice首先采用免组装毛细管卡盒设计

 

CE-SDS、iCIEF均采用免组装即插即用毛细管卡盒设计

 

  • 免组装:即插即用,避免手工组装造成检测不稳定

  • 无需额外管路系统,避免管路频繁堵塞的困扰

  • 优良分离介质,低电压,低产热

  • 毛细管卡盒自带废液容器

  • 日常清洁便利,只需5分钟

  • CE-SDS 12次检测只需5-7小时

  • iCIEF单次检测只需6-10分钟

Mauricezei高检测效率

  • 节省毛细管裁剪组装时间

  • 节省batch间管路维护时间

  • 节省日常清洁时间

  • 减少不断重复时间

  • 缩短软件batch建立时间

  • 缩短数据分析时间

  • 缩短不同模式切换时间 


Mauricezei佳分辨效果

还原条件下糖基化重链和非糖基化重链明显分辨,是国家药典对于CE-SDS方法的要求。Maurice可以完美的达到此要求。 

 

Maurice 极佳的重复性

  •  cIEF连续100检测,PI RSD0.1% 峰面积 RSD1%

  • 单抗样品还原条件下,连续进行24CE-SDS检测RSD1%


Maurice 众多应用

  • 单抗药物纯度分析

  • 单抗药物电荷异构体检测

  • 融合蛋白电荷异构体检测

  • 重组蛋白电荷异构体检测

  • ADC药物电荷异构体检测

 


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