提升临床实验室的诊断能力，illumina因美纳NextSeq550Dx仪器已经通过美国FDA批准和CE-IVD认证。这款仪器可以帮助临床实验室进行广泛的应用开发，例如使用靶向panel进行NGSIVD分析，以及进行包含靶向panel和全基因组等的临床研究应用。双操作模式的灵活性强，可以按照批准的测序工作流程开发诊断检测，同时保持在研究环境中的灵活性。该仪器和测序试剂均已获得美国FDA批准，并按照设计控制原则开发，生产符合cGMP，验证了检测性能的一致性。在NextSeq550Dx系统上，可以设计自己的NGS方案，可与TruSeqCustomAmpliconKitDx文库制备试剂盒和NextSeq550DxReagentKit联合使用，是IVD开发工具包的一部分，可让临床实验室设计具有受监管组件的临床检测。