应用范围：

药品稳定测试试验箱的生产符合ICH知道原则。

Q1A稳定测试(R2)，Q1B耐光测试(选项2)。

在耐光性测试条件下，具有独立的冷光控制系统。

基本参数：

腔体容积：300升

温度范围：-5~85℃（不加湿时，不开灯）

0~85℃（不加湿时，开灯）

15~85℃（加湿时，开灯）

温度波动：0.3℃（在40℃/60%RH时）

温度变化：0.5℃（在40℃/60%RH时）

加热时间：25分钟（从20℃~85℃/无湿度控制时）

制冷时间：35分钟（从20℃~-5℃/无湿度控制时）

湿度范围：10%RH~90%RH

湿度波动：3RH%（在40℃/60%RH时）

湿度变化：5RH%（在40℃/60%RH时）

冷白色（光源）：6000lux

紫外辐射-A（光源）：4.5W/㎡

光照均匀度（光源）：VIS.:±10%，UVA:±15%

通常达到ICH标准的1.2百万lux-hr的时间：≒200Hr

通常达到ICH标准的200W-hr/m2的时间：≒50Hr

制冷系统：空气冷却

水桶容量：15升-模块化水桶

供水水质：pH值：2~7.2/电导率：20?/cm以下

钢丝架数量（标配/最多）：2/8

架子间距：60mm

内部尺寸：750×650×650mm

外部尺寸：1130×985×1520mm

净重：280±10kgs

安全特点：

内置门锁并标配钥匙；

过热警报后会自动切断电源；

低液位和无浴液报警；

漏电断路功能；

电流过载保护；

过热保护；

开门警报。

性能特点：

微处理PID控制器/自动校准功功能/自动调节功能；

腔体内部的湿度桶可以有效快速控制湿度；

抗热的硅胶填充可以防止腔体内的热量散失。

操作特点：

支持中文操作界面；

两种尺寸可以满足不同用户的需求；

内腔为不锈钢可以防腐蚀；

在设备左侧标配直径为50mm的电缆口，额外的50mm或者80mm的电缆口可以定制；

带门闩的内部玻璃门不影响腔体内的温度和湿度（选配）；

脚轮方便安装或者重置；

设置值和当前值可以同时在显示屏显示；

操作进程可以在图表里看到，可以直接进行数据读取；

选配的记录仪可以记录温度和其它操作参数；

支持编程控制：描述TH-ICH编程组数10每组重复次数999每段重复次数100每组最多段数100每段编程时间0~99小时59分钟虽然每组有100段编程，但是最多只能使用100段，而不是1000段。否则编程模式需要重新设置；

RS-485通讯接口最多可连接9个单元。可以同时监控和操作多个单元（选配）；

使用软件可以使编程更加简单；

可以存储程序信息，设置值备份，复位和温度值

标配RS-232C接口。

稳定测试ICH指导原则Q1A稳定测试(R2)：

操作进程以图表形式显示，方便数据分析；

循环除霜系统，专为长期稳定测试运行而设计（*在自动除霜期间，温度和湿度可能会发生变化）；

水桶上可以显示液位；

运行期间也可以供水，专供长期运行；

直水系统方便用户长时间运行（选配）。

Q1B耐光测试（选项2）：

内置紫外灯和荧光灯；

标配可见紫外传感器；

指示器可以显示紫外灯和荧光灯的运行时间；

具有方便设置灯的关闭和统计运行时间的功能。由于参数持续更新，未另行通知请谅解。

技术参数符合DIN12880和IEC60068标准。

环境条件：温度(18~30℃)，相关湿度（最高85%）。

所有参数是在室温20℃(68℉)，没有承载情况下测得。

我们是一家在FDA注册的公司，产品已在FDA注册。