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RABS——限制进入屏障系统
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RABS——限制进入屏障系统
PIPES指数:1.0用户:应用:

型号型号: RABS

品牌品牌:维科生物

产地产地:浙江

温州维科生物实验设备有限公司

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核心参数
产地: 中国大陆
供应商性质: 生产商
产地类别: 国产
无菌隔离系统产品推荐
产品描述

产品简括:
   一个物理的隔断,将无菌工艺区(ISO5)与周围的环境部分隔离开,以提供无菌工艺区域的保护。因此可以理解,“RABS”系统的功能就是---将人员与无菌环境隔离、限制人员接触无菌物品;减少了无菌环境的人员干扰;尽量减少在操作过程中人员产生的潜在污染风险。
详细资料:
     RABS—限制进出屏障系统的特征 1.  B级/ISO7房间为允许操作员进入的关键环境 2.  关键的A级/ISO5的无菌生产核心区域在B级/ISO7的背景环境里 3.  在B级/ISO7的保护下的局部A级/ISO5的环境下,操作者通过手套端口进行操作,将密封的部件从背景为B级/ISO7的环境下放入。 4.  生物净化—通常和开放洁净室一样   局部表面消毒     某些情况下房间熏蒸(现在很少使用) 5.  操作者与A级/ISO5无菌生产核心区域分开 聚碳酸酯门+屏风——具有手套端口和部件传递口   2010版GMP 附录1 无菌药品  第四章 隔离操作技术第十四条  采用隔离操作技术能最大限度降低操作人员的影响,并大大降低无菌生产中环境对产品微生物污染的风险。高污染风险的操作宜在隔离器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计,应能保证相应区域空气的质量达到设定标准。传输装置可设计成单门或双门、甚至可以是同灭菌设备相连的全密封系统。 物品进出隔离操作器应特别注意防止污染。 隔离操作器所处环境的级别取决于其设计及应用。无菌生产的隔离操作器所处环境的级别至少应为D级。

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