产品描述
蛋白抗体类生物创新药是目前新药开发的热点和风口所在，其种类包括单克隆抗体药物、抗体药物偶联物（ADC）、小分子抗体、双特异性抗体等种类。与小分子药物不同，蛋白类药物的分子量较大，结构具有异质性以及丰富的翻译后修饰类型，这些变化可能会给治疗效果和安全性带来不可预估的影响，是药品研发过程中的重点和难点。
在蛋白药物的质量研究中，精确分子质量、等电点（isoelectric point, pI）、一级和二级结构、二硫键、糖基化及电荷异质性等属于生物制品共有的关键质量属性（critical quality attributes, CQA），可能对药物的有效性和安全性产生较大影响，需要进行准确而详尽的表征分析。
景杰生物利用自身完善的高分辨Orbitrap生物大分子色谱质谱检测平台，以及多年行业累积蛋白质谱检测经验，为您所关注的单克隆抗体药物表征分析、重组蛋白表征分析、抗体药物偶联物（ADC）表征分析等，提供高质量、高标准的检测方法。
Orbitrap Fusion超高分辨率三合一质谱检测平台：
1. 高达 450,000 万分辨率，适用于重组蛋白、抗体或ADC药物的完整分子量分析和杂质分析；
2. 多种解离方式：CID、HCD 、ETD，其中ETD碎裂模式尤其适用于N-糖肽和O-糖肽的解析；
3. 多级质谱分析：配有LTQ线性离子阱，可对化合物进行多级质谱检测（ MSn，n≥2 ）。
景杰生物致力成为您药物表征分析的首选合作伙伴，破解药物表征分析的难题，欢迎与我们联系！
药品质量标准的建立
药物分析方法开发
抗体药物IND申报资料撰写
CDE审查意见答复
项目合作流程
专业的IND申报指导
生物样品中微量杂质的定性、定量分析
蛋白质二硫键定位分析
宿主蛋白（HCP）定性分析
N-糖基化、O-糖基化分析
超过二十种翻译后修饰（PTM）类型的定性、定量分析
专业的药物分析团队
电荷异质体解析
生物药的杂质、相关蛋白分析
未知二硫键定位分析
三硫键分析
宿主蛋白定性分析
蛋白类药物中PTM类型和含量分析
个性化分析
蛋白类药物的完整分子量分析
肽图分析
氨基酸覆盖率分析
N/C端异质性分析
已知二硫键定位分析
常规分析
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