型号:AZtecPharma
品牌:牛津仪器
产地:进口
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制药和生物医学行业需要EDS系统来证明其数据的电子记录是可信的、可靠的,并且等同于纸质记录。AZtecPharma旨在满足制药和生物医药行业日益增长的如下需求:
个人用户登录
数字签名
带查看器的数据审计追踪
禁止删除数据树
主要内容
AZtecPharma是AZtecLive软件平台的专业版本,具有更高的数据安全性和完整性。它使EDS分析能够纳入到实验室标准操作程序,以支持优良品质规范指南,如“GxP”和条例,如21 CFR第11部分和附件11。
安全
个人用户登录,利用公司现有的登录凭证
本地IT可以继续设置用户权限
准确
先进的Tru-Q®谱图处理技术确保能自动识别和标记谱峰,即使是没有经验的用户也能实现可靠的样品和特征测定
即使是新手用户也可以始终如一地获得专家级的结果
可追踪性
数据交互带有数字签名
用于查看“审计追踪”的专用“检查员”程序
特点
个人用户登录
用户必须登录才能使用AZtecPharma
AZtecPharma使用公司现有的登录凭据
本地IT可以设置用户权限和密码更改间隔
数字签名
数据交互时用“用户名”、“操作”和“日期/时间”做标记
无法修改或删除数字签名
审计追踪和检查员
用于查看“审计追踪”的专用“检查员”程序
筛选单个用户、项目或日期/时间的记录
无法修改审计追踪
实时化学元素成像
提高生产力
增强可信度
标准操作程序和配置文件
将现有的SOP导入AZtecPharma配置文件
每个配置文件保存所有采集条件
作品集
止痛药的横截面
药物包装的横截面
执行机构污染分析