细胞研发及应用
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细胞研发及应用

产品属性

  • 品牌东澳生物
  • 产地西安
  • 型号细胞研发及应用
  • 关注度8
  • 信息完整度
  • 价格范围
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产品描述


服务项目
免疫细胞回输和储存
脐带间充质干细胞回输

一、        东澳生物CIK细胞的安全性保障
1)        试剂耗材:选用优良,保证安全
2)        设备设施:定期保养维护,每年请权威机构对运行的设备进行校验,确保运行良好;
3)        环境:达到GMP万级标准,具有完善的环境检测数据;
4)        工艺:制定统一的操作手册,规定统一操作参数
5)        人员培训:所有操作员必须经公司统一培训,考核合格后才能上岗,拥有行业协会颁发的正式证书
6)        监督体系:具有行业认证的,完善的质量监督体系。
二、        CIK细胞回输的技术优势
1)        14天内细胞扩增1000倍以上,回输数量>2个亿;
2)        全部无血清培养,避免潜在感染性疾病的发生;
3)        培养的活性细胞比例高,细胞回输前有严格质量控制,回输细胞中活性细胞>99.5%,而其他公司细胞数量少,活性细胞的比例一般只能达到70-85%,使得实际有效的细胞数目更低;
4)        细胞活力高,本公司所有回输细胞都经噻唑蓝MTT法检查其细胞活力,细胞活力>85%的细胞才会回输人体。
三、        细胞回输质控指标
1)        细菌,真菌,支原体,病毒,内毒素第三方检测
2)        活细胞数量﹥2个亿,其中99.5%以上活性细胞
3)        FCAS 免疫表型CD3,CD4,CD8,CD56检测
4)        MTT法检测细胞活力
5)        CIK细胞回输前后B细胞变化无差异,对体液免疫无明显影响。
四、        常见问题解释
自体CIK免疫细胞回输仅需抽取客户静脉血50-100ml,通过静脉注射的方法将制备的CIK细胞回输人体,安全可靠,无痛苦,无副作用。
东澳生物对制品有严格的质量控制:细胞总数达到10×109以上,细胞存活率大于95%;流式细胞仪检测细胞中CD3+CD8+和CD3+CD56+总数不低于80%。在CIK 细胞培养过程中均进行细菌、真菌、内毒素和支原体检测,所有样本检测结果均为阴性才可以回输。
CIK 免疫细胞回输最常见的不良反应是发热。CIK免疫细回输临床应用的报道显示回输者可有不同程度的发热,体温一般不超过38.5℃左右,持续时间不超过24小时,多数可自行缓解,如发热持续时间长于24 小时,可给予解热镇痛药对症治疗。其它少见的副作用有胸闷和恶心,尚未出现如过敏、肝肾衰竭等其他不良反应。如果客户在回输过程中体温超过39℃,应立即停止回输,寻找原因并及时处理。目前认为回输过程中出现中度发热是机体免疫功能正常反应的结果。


西安东澳生物科技有限公司

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