义翘神州病毒灭活验证服务有多年经验，超过500次病毒灭活/清除验证研究，已有6个生物制品申报成功（成功率100%）；方法学验证达到ICH标准。
病毒灭活 /清除验证实验室为生物安全二级实验室，已在北京市备案，该实验室严格按照GLP规范进行设计及管理。实验室配备有病毒灭活/清除验证所需的全套仪器设备，其中包括多台生物安全柜、多套AKTA纯化系统和超速离心机等。

病毒灭活/清除验证服务优势

丰富的研究经验
有超过500次病毒灭活/清除验证研究，涉及到的产品类型包括抗体、蛋白、疫苗等。承接的客户产品中，已有6个产品申报成功 （成功率100%），正在进行的验证产品有18个。
专业的科研人员
义翘神州病毒灭活/清除验证团队负责人具有多年检验和病毒灭活/清除验证经验。团队成员具备扎实的生物医学、药学等相关专业背景，不仅包括欧美留学博士、硕士，还有十年以上工作经验的病毒灭活/清除验证一线操作人员。
方法学验证达到 ICH 标准
指示病毒种类丰富，纯度高，滴度可达8 Log10以上
符合国家规定的生物安全Ⅱ级实验室并具有病毒灭活/清除验证实验所需的设备仪器

病毒灭活/清除验证服务范围

CHO蛋白表达系统产品
昆虫蛋白表达系统产品
生化药品

病毒灭活/清除验证服务阶段

生产工艺研发阶段、新药临床试验申报阶段（Investigational New Drug, IND）、生物制品许可申请（Biologics License Application, BLA）等

病毒灭活/清除验证服务遵循法规

CFDA、FDA、EMEA、ICH和WHO等
病毒灭活/清除验证指示病毒
 

病毒名称X-MuLvPRVReo-3病毒科逆转录病毒疱疹病毒呼肠孤病毒基因类型ssRNAdsDNAdsRNA包膜有有无大小（nm）80-110120-20060-80检测方法TCID50和QPCRTCID50TCID50病毒名称MVMVSVBaculovirus病毒科细小病毒水疱病毒杆状病毒基因类型ssDNAssRNADNA包膜无有有大小（nm）18-2470-17521*260检测方法TCID50和QPCRTCID50TCID50和QPCR病毒名称RhabdovirusTNCL病毒科内源性病毒内源性病毒基因类型RNARNA包膜有无大小（nm）79*17829-35检测方法QPCRTCID50和QPCR