为细胞治疗而生

壹达生物GMP级连续流式大规模电转染系统，2022.8.25日正式发布。

产品特点：

1. 为细胞治疗设计

    专注于下一代细胞治疗，推动非病毒载体细胞治疗从概念到临床实验和生产

2. 连续流式电转

    单次电转可达100ml，单次细胞处理量高达10¹⁰

3. 参数可见可调

    仪器电转参数可根据实际细胞类型以及转染条件进行优化调整

4. 符合GMP标准

    一体化铝合金机身，密封性好，耐消杀

    生产过程符合GMP要求

    配备扫码器

5. 专用全封闭GMP级耗材

    USP Class VI 医疗级材质

    PVC材质，方便热熔，配鲁尔接头和罗伯特夹

    100ml硬质液瓶，疏水光面处理，提高回收率

    一次性无菌包装，全封闭，适合C+A环境

    通过第三方6项生物安全验证：细胞毒性、急性毒性、溶血、热源、致敏性、皮内反应

6. 合规定制软件系统

    软件符合21CFR part 11要求，包含三级权限管理

    符合GMP和FDA Master file要求

1、通过激活T细胞电转IVT-eGFP mRNA实际测试，从壹达X-Porator H1放大到X-Porator M1，GFP表达阳性率从95.3%到放大后的93.9%。

2、激活T细胞电转RNP敲除B2M基因，从壹达X-Porator H1放大到X-Porator M1，B2M的敲除效率从83.3%到放大后83.2%。

3、激活NK细胞电转IVT-eGFP mRNA，从壹达X-Porator H1放大到X-Porator M1，GFP表达阳性率从90.0%到放大后94.5%。

4、壹达流式电转染系统适用于多种细胞类型，已有成熟配套电转方案。