德国PEA公司独立开发的气化过氧化氢传递窗,通过集成的气化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌,取代传统紫外消毒的方法,使用该方法灭菌更彻底,能达到6-log的灭菌率。传递窗自带的高校过滤器层流保护,双门互锁,防止交叉污染。
过氧化氢传递窗在欧美发达国家已成熟应用,VHP对嗜热脂肪芽孢杆菌(ATCC12980/ATCC7953)达到6-log的杀灭率。汽化过氧化氢灭菌低温、常压,适用于低温灭菌的产品。汽化过氧化氢具有良好的材料兼容性,易分解,无有害残留,最终分解为水和氧气。
PEA气化过氧化氢传递窗的广泛应用
2010版GMP附录1无菌药品第六十条中指出:“无菌生产所用的包装材料、容器、设备和任何其它物品都应灭菌,并通过双扉灭菌柜进入无菌生产区,或以其它方式进入无菌生产区,但不得引入污染”。提高了洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间物品传递的要求,最大限度洁净区的污染和交叉污染。PEA气化过氧化氢传递窗,通过集成的气化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌,取代传统紫外消毒的方法,使用该方法灭菌更彻底,能达到6-log的杀灭率。传递窗自带的高效过滤器层保护,当打开双扉门时形成气闸,防止交叉污染。