导引管导丝破裂测试仪  一，生产厂家：采用7寸威纶通液晶触控显示屏，中文菜单显示。公称规格、设定载荷、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定。由键盘与触摸控制液晶显示屏上的菜单，机载打印测试结果。    二，标准：完全符合YY0450.1-2020标准中相关条款设计制造。三，技术指标公称规格：根据客户要求试验圈数：1-30圈  精度：1%；设定时间:1s～60min,   客户任意设置   精度：0.2S仪器免费依标准：规定升级服务。设备免费保修期为1年。附录F(规范性附录)导丝破裂试验方法F.1 原理将导丝缠绕在一圆柱形模型上，然后展开并检查破裂情况。F.2仪器F21圆柱体其直径是导丝最大外径D的10倍。可用适当的基于风险的临床论证(见图F1中1)使用不同直径的圆柱体。F22支撑架用于支撑圆柱体的两端(见图F1中3)。F23固定点圆柱体上的孔(见图F1中4)用于固定导丝(见图F1中2)。注:图F1所示为典型的试验装置。F.3程序F31将圆柱体(F21)装入支撑架(F22)内F32将导丝末端插入圆柱体(F23)的孔中固定导丝。转第一圈时握持住。F33通过转动手柄并握紧导丝将导丝紧紧地缠绕在圆柱体上。至少缠绕完整的八圈，有适当的基于风险的临床论证也可减少编绕圈数。F34展开导丝并检查由此引起的破裂。在固定处和第一圈上产生的破裂不计。F.4 试验报告试验报告应包括下列信息: a)导丝的识别;b)导丝是否发生破裂的描述;c)如果直径或圈数有偏离适当的基于风险的临床论证。