测试方法描述:
通常,将要测试的片剂和胶囊剂分别放置在六个垂直管中,每一个管中放一个,吊篮在人体温度(37℃)的介质中,模拟胃部蠕动方式上下移动55mm的距离,并以每分钟30次的恒定运动频率进行升降。具有精密几何形状的非塑料挡板在运行过程中“锤击”药片,从而协助崩解过程。
如果药片在Z定的时间后没有残留在筛网上,则称该药片通过了测试,通常普通片剂为30分钟,肠溶片为60分钟,具体要求详见各论规定。
Copley DTGi系列介绍:
经过在药物检测领域数十年的创新和经验的积累,Copley DTGi系列崩解仪简化了研发和质量控制环境下的测试。它适用于各种类型的片剂和胶囊剂(例如普通包衣片剂、缓释片、胶囊等),具有1、2、3和4个吊篮配置,而且还有2个独立的控制单元配置可选,适用于在不同的条件下测试药片和胶囊。友好的人机交互式界面让操作变的非常简单。
DTGi系列崩解仪主要功能:
DTGi系列崩解仪技术参数:
用户界面 | 触摸屏 |
吊篮支架装置 | 检测开始和停止时自动升降吊篮 |
摆动的频率范围 | 10-50行程/min |
摆动的高度 | 55±1mm |
加热器类型 | 具有独立数字加热/循环器 |
加热器温控范围 | 室温-50℃ |
测试运行时间 | ≤99小时59分59秒 |
报警装置 | 测试结束(声音) 水浴槽液位低时通过屏幕显示警告 |
数据输出 | RS 232接口 USB A(用于USB打印机连接) USB B(用于电脑连接) |