内标法测定复方氨酚烷胺片中 对乙酰胺基酚和咖啡因含量

应用领域:其他

检测样品:乙酰氨基酚,咖啡因,氨茶碱

检测项目:内标法测定复方氨酚烷胺片中 对乙酰胺基酚和咖啡因含量

参考标准:国家药典委员会 , 复方氨酚烷胺片 国家药品监督管理 局国家药品标准 [S], 化学药品地方标准上升国家标准 第 16 册(WS1-XG-015-2002):278-4

方案摘要

通过前述方法学研究表明,该方法具有专属性良好,准 确度高,重复性强,灵敏度高,可用于复方氨酚烷胺片 中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量测定。 本法中选取氨茶碱做为内标物,其结构式与咖啡因相似, 通过在线光谱扫描比较,二者具有相似的紫外光谱曲线, 且最大吸收在 275nm 附近,且三种组分均达到基线分离, 对分析结果不存在干扰效应,但对乙酰氨基酚其紫外光 谱图与二者差别较大,且其最大紫外吸收在 246nm 附近, 但考虑到样品中二种组分的含量差别,为兼顾咖啡因含 量分析,因此选择 275nm 为检测波长。在采用内标法进 行校准分析时 [3,5],基于样品中目标峰面积与内标物的峰 面积比值来进行校准,因此要求目标峰的工作线性范围 应该覆盖内标物的响应值范围,在本法中内标物的响应 值已经超出对乙酰氨基酚的线性范围,故用内标法与外 标法对其进行含量计算时存在较大误差。

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