使用基于质量源于设计（QbD）原则的 LC方法开发软件提高化药分析方法开发效率-应用文献-

应用领域：化学药

检测样品：药物

检测项目：化药

参考标准：国标

方案摘要

本文使用基于质量源于设计（QbD）原则的LC方法开发软件 Fusion QbD，搭配Thermo UltiMate3000 高效液相色谱系统和 CDS变色龙色谱数据软件进行布地奈德杂质分析方法的开发。整个方法开发过程只需要三天，大大提高了方法开发的效率。