LCMS-8050应用于单抗包材中浸出物的测定

应用领域:药品包装材料/辅料

检测样品:药品包装材料

检测项目:溶出物

参考标准:/ VBA

方案摘要

利用岛津LCMS-8050三重四极杆液质联用系统分别建立了单抗包材浸出物己内酰胺、2-巯基苯并噻唑、全氟辛酸、双酚A和氮亚硝胺类化合物的测定方法。线性良好。定量限重复性实验结果显示,其保留时间和峰面积的相对标准偏差(RSD%)分别小于1%和10%,表明重复性良好。

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