使用EDX进行原料药开发过程中的元素分析-催化剂残渣、盐类原料药、杂质-应用文献-

应用领域：化学药

检测样品：化学药

检测项目：含量测定

参考标准：/ VBA

方案摘要

在原料药的开发和制造工序中，出于各种目的，需要进行元素分析。在开发阶段，要求对ICHQ3D1)及日本药典2)中规定的元素、盐类原料药的目标元素等进行简便、快速的分析。另外，在接收和发货时，也有检查制造工序中混入杂质的分析需求。