参考2020版中国药典采用TSKgel尺寸排阻色谱柱分离聚葡萄糖

应用领域:化学药,生物制药/仿制药,药品包装材料/辅料

检测样品:化学药

检测项目:含量测定

参考标准:2020中国药典聚葡萄糖国家药用辅料标准公示稿

方案摘要

使用SEC色谱柱TSKgel GMPWXL(7.8 mm I.D.×30 cm,13μm)对聚葡萄糖进行分析,标准曲线线性关系优异,可满足聚葡萄糖国家药用辅料征求意见稿(2019-4-24)中的分子量测试要求(葡萄糖TP大于5000,线性相关系数大于0.99)。

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