HPLC-ELSD 助力检测药品中溶血磷脂酰乙醇胺和溶血磷脂酰胆碱

应用领域:原料药/中间体,化学药,生物制药/仿制药,药品包装材料/辅料,兽用药,化妆品,药物代谢,保健品,其他,注射液

检测样品:溶血磷脂酰乙醇胺、溶血磷脂酰胆碱

检测项目:溶血磷脂酰乙醇胺、溶血磷脂酰胆碱

方案摘要

一般注射药品中会添加乳化剂,而常用的乳化剂大豆磷脂、蛋黄卵磷脂等中含有溶血磷脂酰乙醇胺(LPE)和溶血磷脂酰胆碱(LPC)两种物质。这两种物质具有较强的表面活性,其浓度较高时容易引起红细胞膜破裂,从而引起溶血或细胞坏死现象。因此按照新版《中国药典》规定,中/长链脂肪乳注射液、丙泊酚注射液等注射剂均将其作为影响质量的主要杂质进行质控。

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