应用领域：其他
检测样品：药品
检测项目：测定含二氧化硅和二氧化钛组分的药品
参考标准：美国药典
方案摘要
v> 2018 年初起，药品制 造商必须符合美国药典 通 则 USP<232>/<233> 中关于药品元素杂质分 析的要求 1,2。关 于 USP<232>/<233> 法 规 的详细说明，3 可参考之前的文献，本文仅作一些简要描述。法规将分析元 素分为四个级别，第 I 类元素毒性最高，第 2A 类元素是制药过程中很可能 会引入的污染元素（来自混合设备，不锈钢容器等）。因此在药品分析中， 检测这些元素非常重要，表 1 给出了它们的口服允许日暴露量（PDEs）
