使用Waters ACQUITY UPLC PLUS系列提高生物药物分离的稳定性

应用领域:生物制药/仿制药

检测样品:生物药物

检测项目:分离的稳定性

方案摘要

由于能够有效治疗各种疾病,生物治疗药物已经成为一个快速增长的市场, 而生物制药分析需要经济有效并能高效提供稳定结果的分析仪器。要解决成 本、效率和稳定性挑战,一种有效的方法是在整个产品生命周期中运用创新 技术。作为生物药物开发和生产过程不可缺少的组成部分,液相色谱(LC)平台 有望通过技术现代化成为制药质控体系的一部分,用于提高整个制药工艺流 程的生产效率。为此,超高效液相色谱(UPLC)仪器已被应用于生物药物开发 和生产的各个环节,大幅提高了分析性能、生产效率并降低了成本。随着制 药公司为了加速产品上市而不断对LC系统提出更高要求,稳定性更高、停机 时间更短的仪器将更具优势。 

ACQUITY UPLC PLUS系列专为改善UPLC技术的易操作性而设计,同时可保 持与传统ACQUITY UPLC平台(如H-Class和I-Class系统)相当的分析性能。如 图1所示,沃特世在现有ACQUITY UPLC系统系列产品的基础之上,对溶剂管 理器和样品管理器进行了多项改进。脱气机硬件和固件的改进可以提高分离 的重现性,同时最大程度延长系统正常运行时间,而采用全新设计的溶剂管 理器则能够改善热敏样品的完整性。此外,进样针外表面经过专门处理,扩 展了针的兼容性,使其不仅能与更多种样品瓶盖和孔板盖配合使用,还显著 改善了残留性能。这些系统改进是专门设计的,目的是让ACQUITY UPLC PLUS系列保持与它们将要替代的ACQUITY UPLC系列相同的系统延迟体积和 扩散特性,从而确保两个平台具有相同的分离性能。综上所述,ACQUITY UPLC PLUS系列产品极大改善了用户体验,能够最大限度延长系统正常运行 时间,让分析人员安心无忧,同时确保运行已有方法时可获得与原系统相当 的性能。

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