摘要 

由合规软件UNIFI控制的BioAccord系统经过专⻔设计，内置适⽤于常规蛋⽩治疗药物分析的集成化分析⽅法。该 系统可执⾏常规肽表征和精确质量数筛查分析，为CQA监测提供⽀持。在本应⽤纪要中，我们以单克隆抗体(mAb) 的强制降解试验作为研究案例，展⽰了BioAccord系统的肽图分析和监测功能。 

优势 

■ 使⽤SmartMS™技术进⾏系统设置、校正和系统状态监测 

■ 由⾃动化软件执⾏数据采集、处理和报告 

■ 利⽤科学数据库可创建⽤⼾专有且能重复使⽤的肽属性数据库 

■ 使⽤同⼀仪器-信息学平台即可完成常规的肽⽔平产品质量属性鉴别及监测