应用领域：原料药/中间体，化学药，生物制药/仿制药，药品包装材料/辅料
检测样品：胶囊
检测项目：水分活度测试
方案摘要
胶囊的水分活度测试应用
胶囊壳是用食用级药用的明胶经过精处理与辅助材料制造而成的用于盛装固体粉末、颗粒的卵状空心外壳。胶囊壳具有良好的生物利用度，能迅速、可靠和安全地溶解，对于明胶胶囊开发，应该使胶囊的水分活度与内部药物剂量配方相匹配。如果胶囊材料的水分活度高于剂量配方，则水将迁移到剂量配方中并可能增加化学降解速率或导致胶囊收缩或破裂泄漏。相反，如果药物配方的水分活度高于胶囊，水会迁移到胶囊中并可能导致胶囊膨胀或变粘。因此，水分活度为配方设计、制造条件和包装要求提供了比水分含量更多的有用信息。
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