PFS预灌封玻璃注射器中的蛋白质聚集和颗粒形成

应用领域:生物制药/仿制药,注射液

检测样品: PFS预灌封玻璃注射器

检测项目:蛋白质聚集和颗粒

方案摘要

预灌封注射器(PFS)中形成的治疗性蛋白质的稳定性可能会因蛋白质分子暴露于硅油-水界面和空气-水界面而受到负面影响。另外,诸如在运输过程中经历的搅动可能增加蛋白质与界面的相互作用的有害作用(即,蛋白质聚集和颗粒形成)。

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