采用光散射专用色谱柱对治疗性抗体进行SEC-MALS深度表征

应用领域:生物制药/仿制药

检测样品:抗体

检测项目:表征

方案摘要

多角度光散射(MALS)法适用于测定样品组分的分子量,可以更好地了解分子的聚集体和片段。本应用中采用了光散射专用的UHPLC色谱柱TSKgel UP-SW3000-LS搭配东曹公司的LenS3多角度光散射检测器针对单克隆抗体进行了分析。分析结果表明,高灵敏度度的LenS3光散射检测器对抗体二聚体的灵敏度低至50 ng以下,测定单体和杂质的MW的浓度可低至15 ng。

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