赛默飞顶空气相色谱法测定一次性医疗用具中的环氧乙烷残留

应用领域:其他

检测样品:医疗用具

检测项目:环氧乙烷

参考标准:GB/T 14233.1-2008

方案摘要

我国于2008 年发布了《GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分:化学分析方法》。对一次性医疗用品产品经环氧乙烷灭菌或消毒出厂时有严格规定, GB15810-2001 中5.11.4 规定环氧乙烷残留量应≤ 10μg/g。ISO10993.7 中4.3.3 中规定短期接触器械—EO 对患者的平均日剂量≤ 4 mg。本文采用赛默飞世尔科技顶空气相色谱对一次性医疗制品中的环氧乙烷残留量进行了探讨,方法具有操作简单,被测组分和杂质能达到有效分离,灵敏度高、精密度和准确度较好的特点。

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