应用气相色谱-静电场轨道阱(Orbitrap)质谱联用对制药包装容器材料中的可浸出杂质的结构确证分析

应用领域:药品包装材料/辅料

检测样品:制药包装容器材料

检测项目:可萃取物,可浸出物

参考标准:N/A

方案摘要

本次测试应用具备超高分辨率和质量精度质谱系统的新一代 GC-MS 系统,对包装密闭系统和密封产品所使用的聚合物垫圈(环型密封圈)中的化合物进行检测和鉴定。本实验旨在展示针对环型密封圈中的化学成分进行定性分析的完整工作流程。本流程重点在于通过一级高分辨质谱全扫描对样品进行无目标监测,借助超高分辨率的优势获得化合物的精确质量数。质谱分辨能力对于准确推测化合物元素组成、分析结构、区别共流出物和同量异位素化合物具有重要作用。快速的扫描速度、高灵敏度和宽线性范围则利于对高低丰度化合物进行同时检测。这些仪器特性结合可进行自动解卷积算法和样本比较的独特软件系统,组成了一个针对复杂化合物结构分析的有力解决平台。

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